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全优再续!NordiQC RUN76 & B41 成绩公布,迈新品质持续领跑

发布时间:2026-5-9 12:00:00

      

       百年病理,方寸之间。免疫组化(IHC)早已超越"辅助诊断工具"的原始定位,成为肿瘤预后评估、治疗反应预测与伴随诊断的核心支柱。而NordiQC作为IHC的国际“标尺”,以覆盖染色强度、阳性定位等多维度的严苛评价体系,划定了行业的高品质基线。在追求敏感性、特异性与稳定性的技术长跑中,摘取最高评级“Optimal”极具挑战。它不仅是对抗体性能的加冕,更是对企业从研发、质控到生产的全流程质量管理体系严谨性见证。

迈新成绩单:七个指标,七项全优

       在最新NordiQC公布的RUN76 & B41轮室间质评结果中,迈新生物申报的HER2、ER、CK5、CALRET、PAX5、CDX2、MLH1七项抗体,全部获得“Optimal(优)”的最高评价--从乳腺癌到结直肠癌,从淋巴瘤筛查到妇科肿瘤诊断,NordiQC最优与三类证双加持,这7项指标覆盖了当前临床最核心的免疫组化应用场景,也印证了迈新在多病种、多平台布局上的深厚积累。


国际认证背后的临床价值

       对病理科而言,NordiQC的“Optimal”评价意味着可量化的可靠性。病理医生最关切的IHC三个问题——准不准?可不可重复?能不能支撑治疗决策?——迈新抗体在NordiQC全球盲测中连续多次获优,给出了硬核答案。国产品牌能否达到国际一流?迈新用连续全优的成绩,给出了清晰的回答。这份成绩从何而来?答案是体系。

全优背后的底气:“体系制胜”

       七项全优,不是某一次偶发的"超常发挥",而是长期坚持研发前置与全流程质控战略的必然结果,迈新以ISO 9001和ISO 13485质量管理体系为基准,将全流程质量活动纳入制度化管控,筑牢质量根基。

       研发端,迈新从临床真实需求出发,经靶点筛选、组织芯片多轮验证,让抗体在真实组织环境中反复应考,以确保性能的优异;

       质控端,迈新构建了覆盖全流程的质量管理体系,并通过CNAS认可,符合 ISO/IEC 17025标准,实现从原料到成品的数据可追溯、流程可验证、质量可复现;

       当体系成为常态,“再续”便不再是偶然。

再续全优,是认可,是承诺,更是使命

       全优,从来不是终点。它是迈新持续深耕病理领域、推动国产替代的起点。随着免疫组化在精准诊断中的价值持续放大,迈新正以"国际认证"为锚,向"肿瘤精准诊断平台"的愿景稳步迈进。再续全优,是认可,是承诺,更是下一程的起点。