国药集团引入迈新p16/Ki-67免疫细胞化学检测共同推动中国宫颈癌精准筛查示范技术
发布时间：2021-9-3 18:31:44
8月23日，在中国医药集团有限公司（以下简称“国药集团”）与福州迈新生物技术开发有限公司达成共识的基础上，国药集团下属单位北京赛诺强医药对外贸易有限公司（以下简称“赛诺强”）与迈新正式签订《p16/Ki-67免疫细胞化学检测试剂盒代理协议》。首个合作协议签约落地，标志着迈新在2020年资产重组，正式成为国药系、九强生物旗下控股子公司后，三方在充分整合各自资源优势，强化产业协同互补，共同推动我国体外诊断产业实现跨越式发展方面，迈出了坚实的步伐。
协议指定赛诺强作为商务平台，以河南省及国药集团下属所有医疗机构为试点，负责p16/Ki-67免疫细胞化学检测试剂盒推广与销售，并以此为契机探索覆盖全国市场的高效、成功模式。在充分整合双方品牌优势、研发优势、渠道优势、终端优势的基础上，共同推动中国宫颈癌精准筛查示范技术。同时加强双方上下游协同协作机制，就免疫组化和免疫组化周边病理产品以及第三方病理诊断，共同搭建病理产品和服务综合平台。我国是宫颈癌负担大国，从2009年中国农村“两癌”（宫颈癌和乳腺癌）检查项目启动，其中宫颈癌筛查已在全国覆盖2118个县区，累计为1亿余人次的35~64岁农村女性提供了免费的宫颈检查，2019年，农村女性“两癌”检查项目被纳入基本公共卫生服务。在城市地区，各级综合医院、专科医院、体检中心也相应的开展了宫颈癌筛查和体检服务。迈新p16/Ki-67免疫细胞化学检测试剂盒
尽管如此，我国仍面临宫颈癌总体筛查率低，基层服务能力薄弱，大规模筛查所采用的产品和技术落后，缺乏有效监管和评估措施，偏远地区女性筛查的可及性差等诸多现实问题。2015年我国20~64岁女性既往接受过宫颈癌筛查的比例为25.7%（其中35~64岁筛查比例为31.4%），其中城市地区为30.0%，农村地区为22.6%，我国离普及规律宫颈癌筛查的目标差距较远。筛查仍然是宫颈癌防控体系的重要环节，如何实现WHO提出的《加速消除宫颈癌全球战略》，即到2030年，90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种；70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗（90%癌前病变阳性妇女得到治疗，90%浸润性癌病例得到管理），是我们面临的严峻现实和挑战。国药集团此次引入迈新p16/Ki-67免疫细胞化学检测产品，在平衡和综合了HPV检测和细胞学的高敏感性和高特异性的基础上，充分考虑国家投入成本、地方医疗建设能力、细胞学医生匮乏现状，缺乏有效监管和评估条件等诸多现实问题以外，更多的兼顾宫颈癌筛查的广泛实施的可行性、卫生公平性和经济有效性，提高宫颈癌的检出率，减少漏诊率，并对一过性的HPV阳性和非可靠的细胞学结果予以辅助纠正，从而大幅度的降低医疗支出，对于2030年实现《加速消除宫颈癌全球战略》，具有积极而重要的意义。
